أدوات جراحة الموجات فوق الصوتية الطبية للحصول على شهادة MDR

في الثامن من أبريل 2025,أعلنت Surgsci Medical بفخر أن أجهزة الجراحة بالموجات فوق الصوتية التي طورتها بشكل مستقل حققت بنجاح شهادة بموجب لوائح الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية (MDR)تمثل هذه الشهادة ، التي أصدرتها مجموعة TÜV Rheinland المعترف بها دولياً ، علامة فارقة مهمة لشركة Surgsci Medical ،إظهار قيادتها المستمرة في الامتثال العالمي للمعدات الطبية ومعايير الجودة.

بالإضافة إلى ذلك، فإن الشركةأدوات التنظيف المصغرة المستخدمة مرة واحدة، وكيس استرجاع العينات المستخدمة مرة واحدة، وأبر فيرسكما تم منحهم شهادة MDR، مما يسلط الضوء على التزام Surgsci Medical® بتوفير حلول جراحية شاملة ومبتكرة.

باعتبارها واحدة من أشد الأطر التنظيمية صرامة التي تم إدخالها في العقدين الماضيين، تشتهر MDR بمعاييرها التقنية الصارمة ومتطلبات الامتثال. Encompassing numerous technical criteria—including clinical data traceability and comprehensive lifecycle management of products—it lays a strong groundwork for safety and quality within the medical device industryبعد تقييم مكثف لمدة ثمانية أشهر لتصميمه وأنظمة التصنيع وعمليات التحقق من صحتهأجهزة الجراحة بالموجات فوق الصوتية من شركة Surgsci Medical نجحت في اجتياز جميع متطلبات الشهادة، مما يدل على التميز في البحث والإنتاج وإدارة الجودة.

الأداء والذكاء المبتكرين: خمسة خوارزميات الذكاء الاصطناعي وأربعة أنماط قطع

أدوات الجراحة بالموجات فوق الصوتية من Surgsci Medical مبنية على أساس مشاريع البحوث الوطنية وسنوات من الخبرة التكنولوجيةهذه الأدوات تمثل الجيل القادم من تكنولوجيا الجراحة.

يتم تشغيل وحدة المعالجة المركزية للنظام بواسطة معالج NPU عالي الأداء (وحدة المعالجة العصبية) ، والتي تحقق ما يصل إلى 3.6 TOPS (بليون عملية في الثانية) في حسابات الفقرة العائمة ومعالجة البياناتمع الهندسة المعمارية التقنية المتقدمة، فإنه يدمج خمسة خوارزميات الذكاء الاصطناعي المتطورة لضمان الدقة والسلامة مع تعزيز كفاءة التشغيل بشكل كبير.هذا النظام يوفر للمهنيين الطبيين تجربة مستخدم سلسة وفعالة للغاية.

خوارزميات الذكاء الاصطناعي الرئيسية:

• الخوارزمية القصية التكيفية للأنسجة (tACA):يسمح بالقطع الدقيق مع التعديلات التكيفية، وضع معيار جديد للدقة في جراحات الأنسجة.

• خوارزمية إنذار قطع الأنسجة (tCAA):يوفر تنبيهات في الوقت الحقيقي لتقليل خطر تلف الأنسجة.

• خوارزمية مكافحة الاصطدام المعدنية (mCBA):يكتشف على الفور ويقف على الاصطدامات لتعزيز سلامة الجهاز

• الخوارزمية الذكية لإنذارات الإفراط في الحرارة (iOTA):يراقب درجة الحرارة في الوقت الحقيقي، وتوفير تدخلات وقائية في الوقت المناسب.

• خوارزمية التحكم في القطع البارد (cCCA):يسمح للقطع البارد الدقيق، والحد من الضرر الحراري ومساعدة أسرع التعافي.

أربعة أنماط للقطع:كما يحتوي النظام على أربعة أوضاع تشغيل: StandardTM، ComfortaTM (تخثر الدخان المنخفض) ، SportTM (القطع السريع) ،و TurboTM (القطع السريع جداً) التي تم تحسينها لتلبية المتطلبات المتنوعة لأقسام جراحية مختلفةيتم تخصيص هذه الأوضاع من خلال التدريب السريري المكثف وضمان أداء متفوق لمختلف السيناريوهات الجراحية ، وتحسين الكفاءة وسهولة المستخدم.

وعلاوة على ذلك، شركة Surgsci Medicalتكنولوجيا SoniSealTMيرفع من قدرات إغلاق الأوعية الدموية، مما يسمح بإغلاق الأوعية الدموية بثقة يصل إلى 7 ملم في القطر ويمدد التطبيقات السريرية لأدوات الجراحة بالموجات فوق الصوتية.

من شنتشن إلى غرف العمليات في جميع أنحاء العالم

من مختبراتها المتطورة في شنتشن إلى غرف العمليات في جميع أنحاء أوروباشركة "سيرجسي" الطبية تظهر التزامها بتطوير صناعة الأجهزة الطبية في الصين من خلال تقنية رائدة وجودة لا تنازل عنهاإن شهادة MDR الناجحة لا تتغلب فقط على الحواجز التقنية الدولية بل تضع أيضًا معيارًا جديدًا للمعايير الصناعية. This achievement is expected to accelerate the global adoption of Surgsci Medical’s ultrasonic surgery instruments and enhance the company’s competitive position in the international medical device market.